Los fabricantes de medicamentos y los gobiernos en desacuerdo sobre los precios

Si hubo algún tipo de tregua en los precios de los medicamentos entre las grandes farmacéuticas y los políticos durante la pandemia de coronavirus, terminó de manera espectacular la semana pasada.

Los grupos estadounidenses Eli Lilly y AbbVie se han retirado del plan de precios más estricto de Europa, después de que el gasto del NHS en medicamentos de marca en 2022 le diera a la industria 3.300 millones de libras esterlinas en costos de recuperación, o alrededor del 26,5 % de las ventas en el Reino Unido.

Los fabricantes de medicamentos también están considerando retirarse de un acuerdo con el gobierno francés, según una persona familiarizada con las conversaciones.

La industria farmacéutica esperaba que su papel en la creación de vacunas y medicamentos que ayudaron a levantar los bloqueos demostraría su valor económico a los políticos, quienes a menudo la han acusado de anteponer las ganancias a los pacientes.

Pero Thomas Cueni, director ejecutivo de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas, dijo que los gobiernos habían pasado de apreciar la rápida innovación durante la pandemia a tener que «apretar» a los fabricantes de medicamentos debido a las presiones financieras en otros lugares.

La industria está frustrada, dijo, con la desconexión entre los políticos que intentan atraer inversiones y el entorno empresarial mucho más difícil.

Cada parte tiene razones para negociar duro. La pandemia ha presionado a los sistemas de salud para que usen sus presupuestos para eliminar la acumulación de pacientes, mientras que la inflación ha aumentado sus costos en casi todas partes. En la industria farmacéutica, las empresas se enfrentan por primera vez a restricciones de precios en Estados Unidos, su mayor mercado.

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Según el último acuerdo de precios del Reino Unido, que se firmó en 2019 y expirará este año, si la factura del NHS por medicamentos aumenta en más del 2% anual, la industria farmacéutica paga la diferencia. Otros países con acuerdos similares tienden a compartir los costos adicionales.

La pandemia ha aumentado la demanda de medicamentos para tratar a pacientes con Covid-19 y otras afecciones. Pero esa no es la única razón del aumento de los costos: los altos precios de los nuevos medicamentos para el cáncer y las enfermedades raras también son un factor. El NHS acordó, por ejemplo, prescribir algunos tratamientos costosos pero que cambian la vida, como Zolgensma de Novartis, que trata la atrofia muscular espinal, y Orkambi, un medicamento fabricado por la biotecnológica estadounidense Vertex para la fibrosis quística.

De hecho, incluso antes de la pandemia, el gobierno del Reino Unido esperaba que la factura de medicamentos del NHS aumentara significativamente en 2022 y 2023, en parte porque esperaba aumentar el acceso a nuevos tratamientos.

Richard Torbett, director ejecutivo de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, dijo que las previsiones iniciales del gobierno eran «poco realistas» y «solo resultaron ser correctas por accidente», debido a la pandemia. El Reino Unido gasta una proporción menor de su producto interno bruto en atención médica que la mayoría de los demás países de la OCDE, dijo, y una parte menor de su presupuesto de salud en medicamentos.

En otras partes de Europa, los gobiernos están tratando de controlar el gasto en medicamentos con métodos similares, utilizando recuperaciones, limitando los aumentos de precios y evaluando si un medicamento tiene una buena relación calidad-precio en función de los años adicionales de calidad de vida o en comparación con otros tratamientos.

Alemania aumentó recientemente el descuento obligatorio que ofrece sobre el precio minorista de un medicamento al 12 % para 2023, y Francia planea reducir su presupuesto para medicamentos en alrededor del 13 %.

Al mismo tiempo, la mayor agitación de precios en décadas está ocurriendo en Estados Unidos, que según el grupo de expertos Rand, paga alrededor de 2,5 veces el precio promedio de los medicamentos que paga un grupo de 32 países de comparación.

A partir del próximo año, el gobierno federal tendrá, por primera vez, el poder de negociar los precios de algunos de los tratamientos más costosos adquiridos por Medicare, el plan de atención médica para jubilados financiado por los contribuyentes.

También fijó un tope anual de $2,000 en tarifas “reembolsables” (gastos pagados por los pacientes) para los 64 millones de beneficiarios de Medicare y penaliza a los fabricantes de medicamentos que elevan los precios por encima de la inflación.

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Bajo presión en algunos de sus mercados más grandes, las compañías farmacéuticas dicen que no tendrán más remedio que recortar la inversión, y los empleos bien remunerados y el crecimiento que valoran los políticos, si no logran obtener mejores precios.

Eli Lilly dijo que el enfoque de Europa en los recortes de gastos es «perjudicial» para su capacidad de atraer inversiones en investigación y desarrollo, ensayos clínicos y fabricación. Mientras que Bayer, con sede en Alemania, dijo al Financial Times que trasladaría su negocio farmacéutico a los Estados Unidos, acusando a Europa de ser «muy hostil a la innovación».

Pero Marc Rodwin, profesor de derecho en la Universidad de Suffolk en Boston que ha escrito una serie de artículos sobre los sistemas de fijación de precios de productos farmacéuticos, dijo que la gente del departamento de salud del Reino Unido no lo ve como una «preocupación seria», en parte porque puede tener sentido desde el punto de vista financiero. . empresas para hacer su investigación en el Reino Unido y los Estados Unidos.

Cueni de IFPMA dijo que las advertencias de la industria no deben descartarse como «pura retórica». Dijo que si bien las decisiones de inversión en I+D están impulsadas por la base científica de un país, la política de precios afecta la inversión general. Un informe reciente del grupo de la industria europea mostró una brecha cada vez mayor en la inversión en I+D entre EE. UU. y Europa durante los últimos 20 años, mientras que China se ha convertido en una base alternativa importante para la investigación.

» Usted tiene la opción. No solo hay grandes científicos en los Estados Unidos, nadie los supera allí, sino que también se obtiene un retorno de la inversión en un entorno difícil”, dijo Cueni.

La industria también está preocupada por la disminución de la productividad en I+D. Deloitte descubrió que el costo promedio del desarrollo de fármacos había aumentado a $ 2300 millones para 2021, mientras que el pico anual promedio de ventas por medicamento había caído a $ 500 millones, continuando una tendencia a la baja durante la última década que solo se interrumpió brevemente en el apogeo de la pandemia

Pero se espera que las ventas farmacéuticas totales crezcan a una tasa anual del 6 % entre 2022 y 2028, según la firma de investigación de datos Evaluate Vantage, y las compañías farmacéuticas más grandes del mundo actualmente tienen una potencia de fuego por valor de $ 1.4 mil millones para completar transacciones, incluido efectivo y deuda. , según EY.

Rodwin dijo que la mayor amenaza sería si las compañías farmacéuticas dejaran de vender ciertos medicamentos en Europa.

Hasta ahora, los medicamentos se han retirado principalmente después de que las autoridades sanitarias europeas cuestionaran su relación calidad-precio. El año pasado, Bluebird Bio, con sede en Boston, retiró del mercado europeo a Zynteglo, su terapia génica única para el trastorno sanguíneo beta-talasemia, después de no poder persuadir al gobierno alemán para que cubriera su precio de 1,8 millones de dólares. La compañía lanzó recientemente el mismo fármaco en Estados Unidos por 2,8 millones de dólares.

Andrew Obenshain, director ejecutivo de Bluebird, dijo que los pagadores europeos todavía piensan en los precios como si todos los pacientes necesitaran recetas repetidas para enfermedades crónicas.

“Terminó desarrollándose en una negociación que realmente solo reflejaba negociaciones históricas de precios de medicamentos y no un reflejo del valor de las terapias. Así que fue muy decepcionante”, dijo al Financial Times.


Cuando las autoridades sanitarias europeas se sienten a la mesa de negociaciones, tendrán que lidiar con una industria farmacéutica que ya no se centra en producir pastillas diarias para tomar.

Si bien los fabricantes de medicamentos solían exprimir un poco a cada paciente en un mercado grande, se están enfocando cada vez más en cobrar más para tratar pequeños subgrupos de pacientes, con enfermedades raras o en oncología, con una determinada mutación en su tumor.

Los gobiernos no han dado más dinero a sus sistemas de salud para hacer frente a este cambio.

Alistair McGuire, jefe del departamento de políticas de salud de la London School of Economics, dijo que los países europeos han endurecido sus políticas debido a estos precios más altos. “Las tasas de crecimiento de los precios, especialmente para los medicamentos oncológicos, han sido bastante notables. Empinada en muy poco tiempo”, dijo.

El Departamento de Salud del Reino Unido dijo que había emitido un número récord de acuerdos de acceso bajo el último acuerdo voluntario y estaba abierto a ideas sobre cómo debería funcionar el próximo esquema. La industria ha introducido nuevos modelos, como pagar solo si un tratamiento funciona o una tarifa plana por la cantidad de medicamento necesaria.

Torbett, de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, admitió que la planificación de la innovación es difícil para cualquiera. “El problema con el sector público o cualquiera que haga presupuestos es que, de repente, podemos hacer algo por los pacientes que antes no podíamos hacer. Pero tenemos que encontrar el dinero para ello.

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