junio 14, 2024

Más de 400 pacientes del Grial dijeron erróneamente que podrían tener cáncer

Más de 400 pacientes que se inscribieron en una prueba pionera de detección oncológica desarrollada por la empresa biotecnológica estadounidense Grail recibieron cartas erróneas el mes pasado que sugerían que podrían haber desarrollado cáncer.

Según un documento interno de la empresa visto por el Financial Times, a 408 pacientes se les dijo erróneamente que tenían una señal en la sangre que sugería que podrían tener cáncer.

Grail dijo que las cartas fueron enviadas «por error» por su proveedor de telemedicina PWNHealth y que su personal actuó rápidamente para contactar a los clientes afectados y asegurarles que los resultados de sus pruebas eran incorrectos.

El incidente ha despertado la preocupación de algunas aseguradoras que están probando Galleri, una prueba de detección temprana para múltiples tipos de cáncer que afirma ser capaz de detectar más de 50 tipos de cáncer con un solo análisis de sangre.

MassMutual, una de las aseguradoras de vida más grandes de EE. UU., dijo que un «pequeño número» de sus asegurados se había visto afectado y, como resultado, había «pausado» su proyecto piloto.

“Somos conscientes de que Grail se ha puesto en contacto de manera proactiva con todos nuestros participantes para resolver este problema lo más rápido posible”, dijo.

Principal, otra gran aseguradora de vida de EE. UU. cuyos clientes se ven afectados por el error, dijo que estaba revisando su relación con Grail luego del incidente.

El episodio destaca los riesgos para las aseguradoras de adoptar tecnologías de detección temprana, que ofrecen la posibilidad de reducir el monto pagado en reclamos al mantener a los clientes más saludables.

Grail, que es una subsidiaria de Illumina, la compañía de secuenciación de genes más grande del mundo, vende Galleri por alrededor de $ 950 por prueba y lo comercializa a aseguradoras y grandes empleadores. La prueba analiza lo que se llama ADN libre de células para detectar cambios causados ​​por células cancerosas.

La prueba ha sido aclamada como «revolucionaria» y «pionera» por los jefes de salud del Reino Unido y Estados Unidos, aunque muchos expertos han pedido precaución antes de introducirlos antes de que los ensayos clínicos a gran escala demuestren que pueden salvar vidas.

Grail dijo que las letras erróneas no estaban relacionadas de ninguna manera ni fueron causadas por un resultado incorrecto de la prueba de laboratorio de Galleri. Las cartas se activaron inadvertidamente por un problema de configuración en el software PWNHealth, que ahora se había desactivado, dijo en un comunicado.

PWNHealth dijo que inició rápidamente una investigación y resolvió el problema subyacente una hora después de darse cuenta y cuenta con procesos para garantizar que no vuelva a suceder.

“En asociación con Grail, comenzamos a contactar a las personas afectadas dentro de las 36 horas”, agregó.

Grail, quien se presentará en Galleri este fin de semana en la conferencia de cáncer más grande de los Estados Unidos, dijo que más de la mitad de los que recibieron las cartas aún no se habían extraído sangre para la prueba de Galleri.

“No se ha divulgado ni violado información de salud del paciente como resultado de este problema, y ​​no se han informado daños al paciente ni eventos adversos”, dijo la compañía.

En febrero, la aseguradora de vida de EE. UU. John Hancock anunció que ampliaría el acceso a la prueba ‘primera en su tipo’ de Grail, diciendo que la atención preventiva y la detección temprana eran clave para su compromiso de ayudar a los clientes a vivir «más tiempo, más saludable y mejor». Colaboró ​​con Munich Re en el piloto anunciado en septiembre.

Un portavoz de John Hancock dijo que su asociación con Grail no ha cambiado. Munich Re se negó a comentar.

PWNHealth, que es una subsidiaria de Everlywell, una empresa de salud digital, es un proveedor de telemedicina independiente que revisa las solicitudes de prueba de Galleri, ordena la prueba y proporciona los resultados a los pacientes.