UE elabora planes para almacenar medicamentos raros

Bruselas busca poner fin a la escasez de medicamentos en toda Europa almacenando medicamentos y obligando a los fabricantes a garantizar los suministros.

La UE también intentará reducir su dependencia de China y aumentar la capacidad de producción nacional, dijo la Comisión Europea al Financial Times.

El resurgimiento de las enfermedades invernales en el hemisferio norte y la reducción de las exportaciones chinas han dificultado que los pacientes obtengan ciertos medicamentos básicos como la penicilina y el paracetamol. Casi todos los 27 estados miembros de la UE y el Reino Unido han informado de escasez.

Bajo la presión de los gobiernos, la comisión dijo que intervendría para garantizar la «autonomía estratégica» en medicamentos básicos a través de una «política industrial sistémica».

Dijo que pronto propondrá una legislación para «garantizar el acceso a los medicamentos para todos los pacientes que los necesiten y evitar cualquier interrupción en el mercado de medicamentos». La reforma requeriría “obligaciones de suministro más estrictas, notificación temprana de escasez y retiros, y una mayor transparencia del inventario”, dijo la comisión.

La medida es la última de una serie de medidas de la UE para reducir la dependencia de las importaciones después de que la pandemia de Covid-19 interrumpiera las cadenas de suministro. El bloque ha propuesto enormes subsidios para la producción nacional de chips de silicio y prohibiciones de exportación de emergencia para productos de importancia estratégica.

Es probable que la industria farmacéutica se oponga ferozmente a él, que dice que los gobiernos deberían pagar más por los medicamentos y relajar las normas de autorización de etiquetado y comercialización si quieren aumentar la oferta.

La comisión dijo que la escasez no era un problema temporal sino «un desafío sistémico con muchas vulnerabilidades», incluida la dependencia excesiva de algunos países para ciertos productos y la forma en que se regulan y adquieren los medicamentos.

La Autoridad de Intervención y Emergencias Sanitarias de la UE (Hera), creada en respuesta a la pandemia de Covid-19, podría organizar compras conjuntas para varios países para mejorar el suministro.

La comisionada de salud, Stella Kyriakides, presentó el plan en respuesta al ministro de salud griego, Thanos Plevris, quien la instó a actuar en una carta la semana pasada.

“Hay escasez de ciertos medicamentos de marca que contienen paracetamol, antibióticos e inhaladores. . . especialmente para los niños”, dijo Plevris en una conferencia de prensa la semana pasada donde anunció una serie de medidas que abordarían la escasez.

Las medidas griegas incluyen una prohibición de exportación, algo que la UE no está considerando actualmente. Muchos mayoristas compran medicamentos en Grecia porque los precios son bajos y luego los revenden en otros países de la UE. Estas empresas ahora deben proporcionar una lista de inventario y productos almacenados.

Otra medida griega fue enumerar las alternativas a los medicamentos que faltan, una táctica también adoptada por el Reino Unido y otros países.

Kyriakides dijo en un comunicado escrito que la comisión estaba suspendiendo algunas regulaciones y trabajando con empresas europeas para aumentar la capacidad.

“Ya se han llevado a cabo conversaciones con la industria y son conscientes de que necesitan acelerar rápidamente la producción de estos medicamentos”, dijo.

Los grupos comerciales de la industria dijeron que la causa principal fue un aumento en la demanda debido a una alta tasa de enfermedades e infecciones respiratorias, particularmente entre los niños.

El bloqueo de Covid significó que muchos no estuvieran expuestos a infecciones para aumentar la inmunidad.

Los médicos también recetan antibióticos con mayor frecuencia, según la Asociación Internacional de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (IGBA), un grupo industrial con sede en Bruselas.

Hizo un llamado a los gobiernos para que compartan más información sobre sus pronósticos de enfermedades y alivien las restricciones comerciales para permitir que los medicamentos y las materias primas se muevan más libremente a países con escasez. También deberían obligar a los mayoristas, farmacias y hospitales a dejar de almacenar antibióticos.

«Los modelos de políticas actuales no son propicios para invertir en una producción sostenible para el futuro», dijo.

La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, otro grupo comercial con sede en Bruselas, dijo al FT que las operaciones de exportación de China están «mejorando gradualmente a medida que mejora la situación del suministro interno».

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